藥化微生物室崗位職責
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發(fā)布時間:2021-01-24
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原創(chuàng)
(1)承擔各類藥品的無菌、微生物限度檢驗和保健食品、化妝品的微生物項目檢驗。
(2)承擔進口各類藥品的無菌、微生物限度檢驗。
(3)承擔客戶委托的潔凈室(區(qū))檢測。
(4)負責無菌、微生物實驗室的生物安全管理和潔凈度檢測。
(5)負責微生物檢查菌種的引進、保管、傳代及培養(yǎng)基質(zhì)量控制。
(6)承擔藥品標準、檢驗方法中有關微生物限度檢查法、無菌檢查法的國家標準的起草、復核、修訂和方法學驗證。
(7)負責各類樣品微生物檢驗相關檢驗新技術、新方法的研究和技術咨詢服務。
(8)負責科室檢驗儀器設備操作規(guī)范的起草、修訂和實施。
(9)負責制定科室儀器設備年度采購計劃,參加儀器設備安裝、驗收;科室儀器設備的使用、自校、維護保養(yǎng)、期間核查等。
(10)負責科室檢驗用標準物質(zhì)、試劑、試藥的管理及制定采購計劃。
(11)負責科室受控文件的管理。
(12)負責科室使用的標準版本變更和相關新方法確認驗證。
(13)負責進修實習人員的業(yè)務指導與培訓。
(14)參加擴項、實驗室間比對或能力驗證等技術和質(zhì)量活動。
(15)負責省內(nèi)藥檢所及有關單位的微生物檢驗工作的業(yè)務技術指導和培訓工作,協(xié)助研究解決技術上的疑難問題。
(16)負責科室儀器設備等固定資產(chǎn)的管理。
(17)承辦院領導交辦的其他事項。