化學(xué)藥品室崗位職責
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發(fā)布時間:2021-01-26
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原創(chuàng)
(1)承擔化學(xué)藥品理化項目的檢驗和復(fù)驗;注冊品種質(zhì)量標準的技術(shù)復(fù)核工作。
(2)承擔進口化學(xué)藥品理化項目的檢驗和復(fù)驗;進口化學(xué)藥品注冊品種質(zhì)量標準的技術(shù)復(fù)核工作。
(3)承擔化學(xué)國家藥品標準的起草、復(fù)核、修訂及對照品的協(xié)作標定工作。
(4)承擔化學(xué)相關(guān)檢驗新技術(shù)、新方法的研究和技術(shù)咨詢、服務(wù)等工作。
(5)負責科室檢驗儀器設(shè)備操作規(guī)范的起草、修訂和實施。
(6)負責制定科室儀器設(shè)備年度采購計劃,參加儀器設(shè)備安裝、驗收;科室儀器設(shè)備的使用、自校、維護保養(yǎng)、期間核查等。
(7)負責科室檢驗用標準物質(zhì)、試劑、試藥的管理及制定采購計劃。
(8)負責科室受控文件的管理。
(9)負責科室使用的標準版本變更和相關(guān)新方法確認驗證。
(10)負責進修實習人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。
(11)參加擴項、實驗室間比對或能力驗證等技術(shù)和質(zhì)量活動。
(12)負責市(縣)級藥品檢驗機構(gòu)及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門質(zhì)檢機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn),協(xié)助研究解決技術(shù)上的疑難問題。
(13)負責科室儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)的管理。
(14)承辦院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。